為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據全國獸藥質量監督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗。現將2023年第二季度監督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品部級監督抽檢85批，不合格0批；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2722批，不合格36批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗834批，不合格5批（見附件2）；發現假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產品2批（見附件3）。

獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。

二、不合格產品情況

（一）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：本季度共對637家標稱生產企業的2722批產品進行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中31家企業生產的36批產品不合格，產品不合格率為1.3%。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。36批不合格產品中，有27批產品1個項目檢驗不合格，8批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的17.9%、73.8%、8.3%，不合格率分別為0、1.4%、3.5%。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的34.4%、41.9%、21.9%、1.8%，不合格率分別為1.9%、0.6%、1.7%、2.0%。

（二）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：本季度共對192家獸藥生產企業的834批產品進行了跟蹤檢驗，其中有4家企業生產的5批產品不合格，產品不合格率為0.6%。除河南鼎盛生物醫藥有限公司生產的1批酒石酸泰樂菌素可溶性粉檢出非法添加物外，其余產品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：2批產品檢查項不合格，3批產品含量測定項不合格。

3.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的51.7%、36.8%、11.0%、0.5%，不合格率分別為0.5%、1.0%、0、0。

（三）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產品情況

共查出假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的產品2批。

三、重點監控企業情況

根據《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，因當期獸藥質量通報產品被檢出違法添加其他藥物成分，將河南鼎盛生物醫藥有限公司判定為重點監控企業。

四、有關工作要求

對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產品要追蹤溯源，并加大對標稱生產企業的監督檢查力度，發現違法行為要依法嚴肅查處。不合格產品為經營、使用環節抽檢經生產企業確認的，生產企業所在地畜牧獸醫主管部門要及時對生產企業立案查處。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

    聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局  王子東

              010-59193267

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