為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據全國獸藥質量監督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗。現將2023年第一季度監督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2039批，不合格20批（見附件1）；部級跟蹤檢驗696批，不合格23批（見附件2）；發現假獸藥2批（見附件3）。

獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。

二、不合格產品情況

（一）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對507家標稱生產企業的2039批產品進行檢驗，其中19家企業生產的20批產品不合格，產品不合格率為1.0%。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。20批不合格產品中，14批產品1個項目檢驗不合格，5批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的18.8%、78.0%、3.2%，不合格率分別為0.3%、1.1%、1.5%。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的41.2%、37.4%、20.0%、1.4%，不合格率分別為1.0%、0.9%、1.2%、0。

（二）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：共對138家獸藥生產企業的696批產品進行了跟蹤檢驗，均未檢出非法添加物。其中有13家生產企業的23批產品不合格，產品不合格率為3.3%。

2.不合格項目：23批不合格產品中，10批產品鑒別項不合格，11批產品含量測定項不合格，1批產品檢查項和含量測定項均不合格，1批產品鑒別項和含量測定項均不合格。

3.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類產品分別占抽檢總數的33.0%、46.0%、21.0%，不合格率分別為3.0%、2.5%、5.5%。

（三）假獸藥及不符合獸藥追溯監管要求獸藥產品情況

共查出假獸藥2批，未發現不符合獸藥追溯監管要求的獸藥產品。

三、重點監控企業情況

根據《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，將下列生產企業判定為重點監控企業：

（一）運城春蕾藥業有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品不合格累計3批次。

（二）運城金林生物科技有限公司。全年獸藥質量通報產品含量低于80%累計2批次。

（三）沈陽一草生物科技發展有限公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。

（四）陜西格瑞特生物藥業有限公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%、今年以來獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品不合格已累計4批次。

四、抽檢發現的主要問題

省級監督抽檢和部級跟蹤檢驗發現的43批不合格獸藥產品，主要問題表現在三方面：一是含量不合格。省級監督抽檢中12批產品含量測定不合格，占不合格產品的60.0%，除1批產品含量高于限度要求、1批產品含量無法測定外，其余均低于含量下限要求；部級跟蹤檢驗中13批產品含量測定不合格，占不合格產品的56.5%，其中1批龍膽瀉肝散中龍膽苦苷含量為0，1批鹽酸恩諾沙星可溶性粉含量高于限度要求，其余11批產品均低于含量限度要求。二是鑒別不合格。省級監督抽檢中2批產品鑒別不合格，占不合格產品的10.0%，其中1批小柴胡散未檢出質量標準規定的全部顯微特征，1批卡巴匹林鈣可溶性粉紫外鑒別無最大吸收波長，導致含量無法測定；部級跟蹤檢驗中11批產品鑒別不合格，占不合格產品的47.8%，其中化學藥品類產品3批、中藥類產品8批，中藥類產品鑒別不合格原因均為未檢出部分藥味。三是性狀不合格。省級監督抽檢中有6批產品性狀不合格，占不合格產品的30.0%，其中5批還存在其他不合格項目。

五、有關工作要求

對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產品要追蹤溯源，并加大對標稱生產企業的監督檢查力度，發現違法行為要依法嚴肅查處。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

    聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局  王子東

              010-59193267

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