檢查即用型培養(yǎng)基以驗證質(zhì)量控制規(guī)范包含哪些方面?
日期:2021-08-13 | 中海生物技術(shù)文庫 | 瀏覽:1004 次
中海即用型培養(yǎng)基在使用之前務(wù)必驗證全部即用型及部分稀釋劑、其他懸浮液完成的培養(yǎng)基,中海生物對目標(biāo)微生物的回收率或生存力以及對非目標(biāo)微生物的抑制應(yīng)進行全面定量的評價,并且采用公正客觀標(biāo)準(zhǔn)對即用培養(yǎng)基質(zhì)量(感官、生化特性等)進行評估。
使用經(jīng)認證的國標(biāo)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)微生物,在初始使用和儲存期間驗證并記錄每批決定性檢查培養(yǎng)基的適用性,不使用不符合國標(biāo)相關(guān)的檢測試劑。對檢測試劑進行管理和控制,包括所有相關(guān)試劑、質(zhì)控材料和校準(zhǔn)品的批號、實驗室驗收日期和這些材料投入使用的日期。
首先需要對中海培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家產(chǎn)品有所了解,并對檢查即用型培養(yǎng)基zhzbio.com驗證培養(yǎng)基質(zhì)量控制規(guī)范參照以下八個方面:
①培養(yǎng)基無菌檢查;
②培養(yǎng)基產(chǎn)品等級特性;
③即用型培養(yǎng)基儲存條件;
④培養(yǎng)基保質(zhì)期和驗收標(biāo)準(zhǔn);
⑤培養(yǎng)基官能檢驗和驗收標(biāo)準(zhǔn);
⑥即用培養(yǎng)基說明書上的生產(chǎn)日期;
⑦即用型培養(yǎng)基的名稱和成分及添加劑;
⑧目標(biāo)及非目標(biāo)控制微生物生長狀態(tài)的檢驗和驗收標(biāo)準(zhǔn);
每一批次培養(yǎng)基都按照以上幾個方面仔細核驗,并且要有接受、拒收、儲存及驗證檢查等流程,保證收到的全部原料/半成品/成品產(chǎn)品都符合中'海培養(yǎng)基質(zhì)量控制規(guī)范的相關(guān)檢驗培養(yǎng)基驗證要求。
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