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中華人民共和國農業農村部公告 第717號
根據《獸藥管理條例》,農業農村部組織制定了雞傳染性支氣管炎活疫苗非法添加/改變制苗用毒種檢測方法等4項檢測方法,現予發布,自發布之日起執行。 農業農村部將加強對雞傳染性支氣管炎活疫苗等4種獸用疫苗產品監督抽檢力度,對發現的非法添加或改變制苗用毒種行為,按照獸藥嚴重違法行為從重處罰情形嚴厲查處。附件: &nb10-272023瀏覽 749 次
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中華人民共和國農業部公告 第718號
中華人民共和國農業部公告 第718號 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(La Sota株+H120株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的板藍根顆粒變10-272023瀏覽 819 次
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美國藥典USP1117對培養基配制及質量控制的要求(二)
Media Storage培養基存儲It is prudent to consider how the manufacturer or supplier transports and stores media before distribution to the end user.Manufacturers of media should use transport and storage con10-252023瀏覽 1230 次
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水系統中主要微生物類型及控制措施
制藥用水系統是制藥行業所需的潔凈公用工程系統。制藥用水可以作為清潔劑,用于淋洗和清潔儲罐、設備等,或作為原輔料,用于藥品調配、合成與制劑生產,也可作為高壓滅菌器的蒸汽供應等。制藥用水的化學純度和微生物負荷會直接影響最終產品的質量,每家制藥企業都會投入大量的資源建設和維護制藥用水系統。根據生產工藝和應用場景的不同,藥品生產工藝中使用的水,主要分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。雖然每一級水都10-252023瀏覽 928 次
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美國藥典USP117對培養基配制及質量控制的要求(一)
Media Preparation 培養基制備Culture media are the basis for most microbiological tests. Safeguarding the quality of the media is therefore critical to the success of the microbiology laboratory. Media10-252023瀏覽 876 次
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配制培養基時的注意事項以及常見問題分析
一、配制培養基時的注意事項 01培養基在滅菌前,需進行加熱溶解(含瓊脂的培養基需煮沸4-6次至瓊脂完全溶解),再進行分裝滅菌(應不超過1000mL);02含瓊脂培養基,若滅菌前未進行加熱溶解,滅菌后需充分搖勻使用;03所有培養基不宜滅菌過度和長時間保溫,特別是含糖量高的培養基,如沙氏葡萄糖瓊脂,滅菌過度或保溫時間過長易使葡萄糖發生焦化,滅菌后的培養基顏色會變深,pH會下降,此外還會使蛋白10-252023瀏覽 771 次
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瓊脂培養基制備使用介紹及注意要點
瓊脂(Agar)是一類從植物中提取的多糖,主要是源自于海藻植物。在微生物培養基中,瓊脂通常只用作凝固劑。流體培養基中瓊脂的用量通常為0.5~2g/L,使培養基擁有相應的粘性,避免液體對流。它經常使用于厭氧培養。半固體培養基瓊脂用量通常為3.5~4g/L,經常使用于菌種保藏、動態試驗等。植物組織培養基中瓊脂的用量通常為5~10g/L,固體培養基中瓊脂的用量通常為5~10g/L。通常瓊脂粉為白色、淺黃10-252023瀏覽 4006 次
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秋冬季豬場防控非瘟、流行性腹瀉等9大疫病技術要點
據農業農村部統計全國主要動物疫病報告情況,二類動物疫病——豬流行性腹瀉一直是2023年發病數、病死數最多的疫病,豬流行性腹瀉對養豬業的危害可見一斑。與此同時,非瘟猶如懸在頭頂的利劍,一年四季東南西北的“打亂”養豬人的生產次序。 非瘟、豬流行性腹瀉等多種疫病容易在秋冬季發生和流行,在行情持續低迷下,疫情壓力不減無疑是雪上加霜!那么,如何防控?10-232023瀏覽 693 次
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中國獸藥典委員會公示2023年第三批獸藥國家標準制修訂草案
中國獸藥典委員會辦公室關于2023年第三批獸藥國家標準制修訂草案的公示各相關單位、企業、組織: 中國獸藥典委員會已完成板藍根顆粒等2個獸藥標準的修訂工作。為確保標準的科學性、合理性和適用性,依據《中國獸藥典委員會章程》,現予以公示,公示期為1個月。請認真研核,若有異議,及時提出意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式,加蓋公章后反饋至中國獸藥典委員會辦公室。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無10-202023瀏覽 629 次
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獸藥產品批準文號管理新要求及常見問題解析
摘要介紹了近年來文號管理相關制度和技術標準的主要變化,對文號審查中新獸藥監測期、比對試驗目錄產品技術評審標準、特殊產品生產線要求等問題進行了解析。整理匯總了受新制度和技術標準影響的獸藥品種,以期為獸藥生產企業申請獸藥產品批準文號提供參考。[關鍵詞]獸藥產品批準文號;監測期;生產線;審查獸藥產品批準文號是農業農村部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批準特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批10-192023瀏覽 1144 次